日本藥品第一類、第二類、第三類怎麼分?
更新 2026-08-19
檢視日期 2026-08-19
日本藥妝店外盒上的第一類、第二類、第三類,不是藥效強弱排行榜。這些標示是依副作用、交互作用等風險,決定由哪一種專業人員販售,以及結帳前必須提供多少資訊。到了收銀台被問年齡或近期購買紀錄,也可能是另一套2026年新制所要求。
先認外盒分類,再談哪一款適合
日本免處方市售藥分成 要指導医薬品,以及一般用醫藥品的 第1類医薬品、第2類医薬品、第3類医薬品。數字表示安全風險與販售時的說明責任,不代表第一類一定比第三類有效,也不能用分類代替成分比較。
若第二類的數字2被方框或圓圈框起來,就是 指定第2類医薬品,代表在第二類中需要特別留意。它仍屬第二類,購買前可請藥師或登錄販賣者核對嗜睡、年齡限制、禁忌及與現有藥物重複的成分。
- 要指導醫藥品:由藥師確認並提供資訊後販售
- 第一類:限藥師販售,必須提供書面資訊
- 第二類及指定第二類:藥師或登錄販賣者可販售,應積極提供資訊
- 第三類:由藥師或登錄販賣者販售,屬本制度中相對低風險分類
店還開著,不代表第一類一定能買
名牌寫 登録販売者 的登錄販賣者可以處理第二類與第三類,卻不能販售要指導醫藥品或第一類。藥師下班後,藥妝店可能照常營業,第一類專櫃則暫停。貨架只有商品卡或空盒時,先問櫃台,不一定是缺貨。
看到第一類,可把商品照片交給店員並問 薬剤師はいますか。藥師通常會確認使用者、年齡、症狀、過敏、懷孕、慢性病及正在使用的藥物,無法確認適合安全使用時可以不販售。需要醫師處方的醫療用藥品屬另一套制度,不會因為藥妝店有藥師就變成市售藥。
2026年5月起,部分藥品多一道確認
含特定成分的產品會列為 指定濫用防止医薬品。這是跨越第一、第二、第三類的附加規則。感冒、咳嗽、過敏或睡眠相關商品都有可能列入,因此不能只看第二類或第三類,就認定可直接拿去結帳。
藥師或登錄販賣者會確認年齡、目前使用的其他藥物、近期是否在別處買過同類指定產品,以及購買大包裝或多盒的理由。未滿18歲者可能需要提供姓名與年齡證明,且不得購買大容量或多盒。成年人若無法說明合理用途,也不一定能買額外數量。這與旅客身分或免稅無關。
比價前先整理真正使用者的資料
不要只按品牌、熱銷標籤或正面症狀圖挑藥。先拍外盒正面與成分欄,確認實際使用者是誰,再向專業人員說明年齡、過敏、懷孕、慢性病及正在使用的藥品與保健品。買回後要讀隨附說明書,也可在PMDA官方資料庫依商品名或成分查日本最新添附文書。
呼吸困難、意識改變、嚴重過敏反應,或症狀持續惡化時,不適合繼續自行選藥。Ikura Cart可協助記錄貨架價格及辨認購物時看到的商品文字,但不能判斷個人是否適合用藥。最後仍以說明書及藥師、登錄販賣者或醫療人員的意見為準。
FAQ
日本第一類醫藥品就是藥效最強嗎?
不是。分類反映安全風險及販售時所需的資訊,不是針對個人症狀的效果排名。
藥師不在時可以買第一類嗎?
不可以。第一類限藥師販售,所以藥妝店營業中也可能暫停販售這一區。
結帳時為何要問年齡及有沒有在別家買過?
商品可能屬指定濫用防止醫藥品。2026年5月1日起,販售人員必須確認年齡、其他用藥、近期購買及額外數量的理由。
在日本免稅買藥就能帶回台灣嗎?
不能直接這樣判定。日本免稅與台灣入境規定是兩回事,購買前仍要依成分和數量查台灣主管機關最新規定。
官方資料
- Japan Ministry of Health, Labour and Welfare: Pharmaceutical sales system and current classifications
- Japan Ministry of Health, Labour and Welfare: 2025 Pharmaceutical and Medical Device Act amendments
- Japan Ministry of Health, Labour and Welfare: Rules for designated abuse-prevention medicines from May 2026
- Japan Ministry of Health, Labour and Welfare: Designated ingredients effective May 2026
- PMDA: Search official package inserts for OTC and guidance-required medicines
- Japan Self-Medication Industry: OTC categories and qualified sellers
- Tokyo Metropolitan Government: How to buy and use OTC medicines safely
- Shiga Prefecture: Current OTC categories and sales rules from May 2026
- JNTO: For safe travels in Japan multilingual medical guide
- Daiichi Sankyo Healthcare: Pharmacists and registered sellers at drugstores